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创新药HSK3486乳状注射液获得全麻维持适应症境内生产药品注册《受理通知书》

2020年8月，川海收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，国家药品监督管理局本次受理HSK3486乳状注射液的申请

2020-08-19

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注射用醋酸卡泊芬净获得《药品注册证书》

2020年8月，辽海收到国家食品药品监督管理局下发的注射用醋酸卡泊芬净《药品注册证书》

2020-08-19

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喜讯频传！赫普化治疗NASH创新药HPN-01顺利获得NMPA临床试验许可

中国上海和美国马里兰州盖瑟斯堡市，2020年8月14日——致力于肝病领域重大新药研发并且在中美均有实体的上海赫普化医药技术有限公司（以下简称“赫普化”或“公司”）今日宣布，公司自主研发的1类创新药HPN-01肠溶胶囊近日顺利获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验许可，目标适应症是非酒精性脂肪性肝炎（Nonalcoholic steatohepatitis，NASH）

2020-08-17

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FDA批准Trevena的注射用阿片类激动剂Olinvyk，股价直接暴涨到停板！

2020年8月7日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Trevena公司的阿片类激动剂Olinvyk（Oliceridine）用于治疗成人中度至重度急性疼痛。这个消息放出后的一个小时， Trevena股票暴涨至暂停交易，涨幅超过50%

2020-08-17

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一类降糖药imeglimin提交全球首个上市申请

Poxel SA是一家总部位于法国里昂的生物制药公司，致力于开发创新疗法，用于治疗代谢疾病，包括2型糖尿病和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）

2020-08-17

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欢迎参加《股东来了》2020投资者权益保护知识竞赛活动

投服中心于2020年8月—9月举办第三届《股东来了》投资者权益知识竞赛活动

2020-08-17

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365体育中国官方网站荣膺“2019年中国医药行业最具影响力榜单”四大奖项

2020第十三届中国医药产业发展高峰论坛暨2019年度中国医药行业最具影响力榜单发布会

2020-08-12

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国家药监局关于发布《突破性治疗药物审评工作程序（试行）》等三个文件的公告（2020年第82号）

为配合《药品注册管理办法》实施，国家药品监督管理局组织制定了《突破性治疗药物审评工作程序（试行）》《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）》《药品上市许可优先审评审批工作程序（试行）》，现予发布

2020-07-13

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国家药监局国家卫生健康委关于发布2020年版《中华人民共和国药典》的公告（2020年第78号）

根据《中华人民共和国药品管理法》，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）经第十一届药典委员会执行委员会全体会议审议通过，现予发布，自2020年12月30日起实施

2020-07-13

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