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阿伐那非片获得《药品注册证书》

2021年3月，365体育中国官方网站制药（眉山）有限公司收到国家药品监督管理局下发的阿伐那非片《药品注册证书》，正式获批生产

2021-03-29

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创新药HSK21542注射液Ⅲ期临床试验方案获得CDE同意

2021年3月，公司创新药HSK21542注射液用于腹部腔镜手术术后镇痛的Ⅲ期临床试验方案获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）同意

2021-03-29

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豪森1类新药「阿美替尼片」一线治疗NSCLC III 期研究达到主要终点

2月21日，豪森发布公告，1类新药阿美替尼片一线治疗EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌III期研究达到主要终点

2021-03-15

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辉瑞BRAF抑制剂在中国获批临床，针对结直肠癌

根据中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息，辉瑞（Pfizer）公司的BRAF抑制剂encorafenib硬胶囊获得一项临床试验默示许可，拟开发治疗结直肠癌

2021-03-15

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国内首个罗哌卡因多囊脂质体创新制剂即将进入临床，有望实现长效缓释镇痛、提升用药安全性

3月7日，绿叶制药集团宣布，其自主研发的创新制剂——盐酸罗哌卡因脂质体混悬注射液（LY09606）的临床试验申请，已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理，即将进入临床阶段

2021-03-15

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集团公司与美国Starton Therapeutics Inc. 签署奥氮平透皮贴剂合作协议

2021年2月，365体育中国官方网站股份有限公司与美国Starton Therapeutics Inc.签订了关于奥氮平透皮贴剂

2021-03-01

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盐酸帕洛诺司琼注射液通过仿制药一致性评价

2021年2月，365体育中国官方网站全资子公司辽宁365体育中国官方网站制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》

2021-02-25

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开拓药业AR-PROTAC降解剂IND获国家药品监督管理局受理

2020年2月2日开拓药业宣布，其采用靶向蛋白降解嵌合体（Proteolysis Targeting Chimera, PROTAC）技术开发的新型雄激素受体（AR）降解剂GT20029临床试验申请（IND）已获国家药品监督管理局正式受理，用于雄激素性脱发和痤疮的治疗

2021-02-19

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临床急需PDE4抑制剂apremilast在华申报上市，安进134亿美元收购获得

2月3日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，由安进（Amgen）和新基（Celgene）共同提交的阿普斯特片（apremilast）新药上市申请已获得受理。公开资料显示，阿普斯特在中国已被纳入第一批临床急需境外新药名单，是一款口服、非生物制剂治疗药物

2021-02-19

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