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365体育中国官方网站创新药HSK40118片IND获受理

2023-01-10 13:38:36

近日，365体育中国官方网站创新药HSK40118片的药品临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。

创新药HSK40118片是365体育中国官方网站自主研发的口服EGFR-PROTAC小分子抗肿瘤药物，是基于365体育中国官方网站领先的Protac研发平台筛选出的第二个小分子抗肿瘤药物，由靶向EGFR蛋白的小分子抑制剂、E3泛素连接酶的招募配体和连接这两个部分的linker组成的三联体。临床拟用于治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌。

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ERFR信号通路图

肺癌是中国高发病率的癌种之一，其中非小细胞肺癌占比约为85%。随着发病人数持续增长，非小细胞肺癌治疗药物的需求越来越大。在非小细胞肺癌患者中，最常见的基因突变类型为表皮生长因子受体（EGFR）基因突变，大约占50%。EGFR-TKI是治疗此类突变最有效的药物。2016年-2020年，中国EGFR小分子靶向药物市场从22亿元增长至108亿元，随着基因检测技术的不断完善和普及，预期到2025年，中国EGFR小分子靶向药物市场规模将达到368亿元，针对非小细胞肺癌患者更有效的靶向治疗方案，仍然存在大量未被满足的临床需求。

临床前研究表明，HSK40118 在体外具有良好的突变型EGFR蛋白的抑制以及降解活性，将为非小细胞肺癌患者提供一种新的治疗选择，具有重要的临床和社会意义。

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