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环泊酚注射液获得《药品补充申请批准通知书》

2022-03-25 14:19:42

2022年3月，365体育中国官方网站全资子公司辽宁365体育中国官方网站制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》，将环泊酚已批准的适应症“消化道内镜检查中的镇静”和“支气管镜检查中的镇静”进行了合并，将说明书适应症扩大修订为“非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉”。

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环泊酚是公司开发的全新的具有自主知识产权的静脉麻醉药物，拟用于手术全麻诱导、内镜诊疗的镇静/麻醉、重症监护期间的镇静等适应症。该产品整体安全性耐受性良好，药效活性约为丙泊酚的5倍，快速平稳起效，苏醒迅速且完全，注射痛发生率极低，对呼吸的影响优于丙泊酚，对心率和血压的影响不劣于丙泊酚，脂质输入量小于丙泊酚。

截止目前，环泊酚已获得药监局批准上市的适应症为“非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉”和“全身麻醉诱导和维持”；尚在上市申请审批中的适应症为“重症监护期间的镇静”和“妇科门诊手术的镇静及麻醉”。

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